「京津冀」北京北陆药业股份有限公司:主动融入京津冀协同发展,打造创新共同体-北京北陆药业有限公司
北京北陆药业股份有限公司成立于1992年,主要从事医药产品的研发、生产及销售,主要产品为对比剂系列、精神神经类和降糖类产品。国家高新技术企业、北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)行业领军企业,首批创业板挂牌上市企业。
北京北陆药业股份有限公司
公司在国内最早研制并首家推出对比剂产品,填补了国内空白,为推动中国医学影像用药行业的发展做出了卓越的贡献。公司在对比剂领域形成了独有的核心竞争优势,品类齐全,主要产品的市场占有率稳居第一,产品已出口多个国家。北陆药业是一家土生土长的北京高科技民营企业,一直致力于大健康产业的发展。
在习近平总书记提出的京津冀协同发展战略指导下,北陆药业积极响应非首都核心功能疏解的号召,于2015年5月在北京·沧州渤海新区生物医药产业园成立沧州分公司,首批在河北沧州投资新建中药及原料药生产基地。
北京市委市政府及经信委、食药监局等各委办局与河北省政府积极开展全面创新改革试点,创造了北京医药企业在京津冀协同发展的基础。
2015年11月30日,国家食品药品监管总局批复了中关村食品药品监管及产业发展12条优惠政策,明确支持北京市开展药品跨区域生产试点,允许企业在京津冀跨境设置生产基地。
2016年6月20日,北京市食药监局及河北省食药监局联合向国家总局递交请示,双方协商认定,集中转移至“北京·沧州渤海新区生物医药产业园”的京籍药企,由北京局实施许可和认证,并负责日常监管。在园京籍药企向河北省上缴税收,为当地经济发展服务。同时,这些企业属于京籍药企的分公司,企业名称、注册地址不变,《药品生产许可证》依法增加相应生产地址和生产范围,相应产品批准文号不做转移,按照变更生产地址办理。2016年7月19日,批复得到通过。
2016年7月28日,北京市食品药品监督管理局对北陆药业沧州分公司进行现场检查,北陆药业顺利通过检查,成为北京·沧州渤海新区生物医药产业园内获得生产许可证的第一家北京企业,标志着北京食药监局延伸监管政策正式落地,对京津冀协同发展起到了有力的推动作用。
2016年12月,北陆药业沧州分公司一期项目通过北京市食品药品监督管理局GMP认证,获得药品GMP证书,率先实现了京籍医药企业的京津冀协同发展。
2015年底,北京市委书记郭金龙在调研北陆药业密云药厂时就肯定了公司的架构和布局,指出北陆药业的“管理核心在城里,研发基地在密云,制造生产在河北,你们在主动融入京津冀协同发展、打造创新共同体上作出了表率。”
协同发展和创新监管政策解决企业在京原料药生产受限和新药研发被制约等问题,同时,也可实现两地产业链的布局,北陆药业一方面从沧州获取产业发展新的承载空间,另一方面在转移原料药生产后使北京的药厂厂区实现土地集约利用,获得了更大的空间保障,以产业化发展再反哺科研创新,形成良性循环,最终将推动公司跨越式发展再上新台阶。
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